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为严查严防严控药品经营和使用环节质量安全风险,安徽省淮南市市场监管局全面提升药品管理效能,以防范化解药品质量安全风险为主线,持续推进药品经营和使用专项检查。
一是坚持强化问题导向,聚焦违法行为。药品经营环节以药品购进来源为重点环节,聚焦非法渠道购销药品等问题;核查票、证、账、货、款是否相符,有无超经营范围、超经营方式经营药品,虚构药品来源流向等问题;以医保高值药品、中药饮片、国家有特殊管理要求的药品、冷藏药品等为重点品种,聚焦经营假劣药品,非法网络销售国家有特殊管理要求的药品、中药配方颗粒、医疗机构制剂等问题;严厉打击无证经营,伪造资质证明文件或票据购销药品,从不具备资质的单位和个人购进药品,以及为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等违法违规行为。药品使用单位以检查疫苗药品购进渠道、储存管理和使用质量安全管理等为重点,排查是否存在非法渠道购进、不按规定储存疫苗药品、使用超过有效期疫苗药品等问题。
二是坚持强化靶向抽检,提高抽检的针对性。充分发挥药品抽检在药品监管中的支撑作用,2023年,药品日常监督专项抽检全年任务365批次,已完成抽样81批(完成率22%),预计全年的品种覆盖率达到60%以上;基本药物和高风险药品专项抽检全年任务190批次,已完成89批次(完成率46.8%),预计全年的品种覆盖率达到80%以上。
三是坚持强化专业培训,提升监管水平。为适应新时代药品监管工作需要,按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,提升科学监管能力,开展行政执法人员实操培训,对新实施的法律法规及当前形势下药品监管要点难点进行理论培训,指导监管人员实地检查,进一步提升监管能力和业务水平,打造一支专业化、高素质监管队伍。
四是坚持强化“行刑”衔接,建设协同平台。以“全面排查风险隐患,严查违法违规行为”为主线,不断健全行刑衔接工作机制,在实践中,确立了对重大案件共同研判线索、共同部署、联合行动、共同发布查处信息“同研判、同部署、同行动、同发布”“四个同步”联合打击机制。为从重打击违法行为,市药品认定工作委员会成立后先后牵头联系相关领域专家召开认定会,第一时间出具认定结论。截至目前已组织召开认定会6次,对12起案件进行了认定,形成打击药品违法犯罪高压态势。
(陈园园)
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